福建省微生物研究所

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阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立

{Author}: 周璟明；陈秀明；林斌；陈有钟；王海龙；郑孝贤；徐兰；方东升*； {Author Address}: 福建省微生物研究所；福建省新药(微生物)筛选重点实验室； {Journal}: 中国抗生素杂志 {Year}: 2020 {Volume}: 45 {Issue}: 07 {Pages}: 666-671 {Keywords}: 阿莫西林胶囊；有区分力；溶出方法 {Abstract}: 目的建立阿莫西林胶囊有区分力的溶出曲线测定方法。方法考察不同搅拌装置、不同搅拌速度、不同溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)溶出行为的影响,采用HPLC法对溶出样品进行测定并计算累积溶出度,通过溶出曲线及f_2相似因子对各厂家阿莫西林胶囊溶出行为进行比较。结果采用桨法(沉降篮)、转速100r/min、37℃、水为溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)进行溶出实验,可以简便、有效的区分出各个厂家阿莫西林胶囊的溶出行为。结论该方法为阿莫西林胶囊仿制药质量一致性评价工作提供了参考。

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海洋小单孢菌株产抗肿瘤新化合物FW05-0328-1的诱变选育及发酵工艺研究

{Author}: 孙菲； {Author Address}: 福建省微生物研究所；福建省新药(微生物)筛选重点实验室； {Journal}: 中国抗生素杂志 {Year}: 2020 {Volume}: 45 {Issue}: 10 {Pages}: 989-993 {Keywords}: 化合物FW05-0328-1;抗肿瘤;诱变;100L发酵罐 {Abstract}: 目的获得抗肿瘤化合物FW05-0328-1高产菌株,提高其发酵产量。方法采用紫外(UV)及常压室温等离子体技术(ARTP)复合诱变筛选化合物FW05-0328-1高产菌株,结合高产菌株摇瓶发酵特性,优化100L全自动发酵罐发酵工艺。结果获得1株高产FW05-0328-1菌株Micromonospora sp. FIM0O123,其在100L全自动发酵罐发酵效价达187.3mg/L,较原始菌株提高了17倍。结论高产菌株的筛选及100L全自动发酵罐发酵工艺优化能有效提高化合物FW05-0328-1产生能力。

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雷帕霉素新衍生物FIM-X7通过促进自噬影响N_2a-APP695细胞表达β淀粉样蛋白的研究

{Author}: 李夸良；吕裕斌；谢立君；应加银；余辉；程元荣；潘福生；黄捷*； {Author Address}: 福建省微生物研究所；福建省新药(微生物)筛选重点实验室；杭州中美华东制药有限公司； {Journal}: 中国抗生素杂志 {Year}: 2020 {Volume}: 45 {Issue}: 08 {Pages}: 763-768 {Keywords}: 雷帕霉素新衍生物；mTOR抑制剂；阿尔茨海默症；Aβ；自噬 {Abstract}: 目的 mTOR信号通路在Aβ诱导的神经退行性病变中起重要作用,mTOR抑制剂雷帕霉素具有潜在治疗作用。研究含噻唑侧链的雷帕霉素新衍生物FIM-X7对N_2a-APP695细胞表达Aβ的影响,探讨FIM-X7在阿尔茨海默症的应用前景。方法 ELISA方法检测FIM-X7对N_2a-APP695细胞表达Aβ40和Aβ42的影响,Western-blot检测FIM-X7对N_2a-APP695细胞表达自噬相关蛋白和mTOR信号通路的影响,淋巴细胞转化实验测定FIM-X7的免疫抑制活性,MTT法检测FIM-X7对N_2a-APP695细胞增殖的影响,流式细胞术分析FIM-X7对N_2a-APP695细胞凋亡的作用。结果 FIM-X7通过抑制mTOR信号通路、降低自噬相关蛋白ULK1的磷酸化,促进细胞自噬进而降低N_2a-APP695表达Aβ的水平；其对N_2a-APP695细胞内Aβ40和Aβ42的作用效果与雷帕霉素相当。此外,FIM-X7几乎没有细胞毒性,对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化的抑制活性仅为雷帕霉素的1/5000。结论雷帕霉素新衍生物FIM-X7具有降低N_2a-APP695细胞表达Aβ40和Aβ42的作用,且具有比雷帕霉素更低的细胞毒性和免疫抑制活性,因此可能在阿尔茨海默症的治疗上具有进一步研究的价值。

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产利普斯他汀菌株Streptomyces toxytricini FIM-17-16发酵条件的优化

{Author}: 陈洲琴；张祝兰*；杨煌建；严凌斌；程贤；连云阳*； {Author Address}: 福建省微生物研究所；福建省新药(微生物)筛选重点实验室； {Journal}: 中国抗生素杂志 {Year}: 2020 {Volume}: 45 {Issue}: 08 {Pages}: 769-774 {Keywords}: 利普斯他汀；毒三素链霉菌；发酵工程；生物制药 {Abstract}: 目的 Streptomyces toxytricini FIM-17-16菌株生物合成利普斯他汀发酵条件的优化。方法采用单因素试验和正交设计实验相结合的方法,优化Streptomyces toxytricini FIM-17-16发酵培养基和发酵参数。结果确定了适宜发酵培养基配方和发酵参数:葵花籽油7%,甘油2%,黄豆粉3.25%,麸皮1%,卵磷脂1%,硫酸锌0.01%,碳酸钙0.08%,初始pH自然,装料系数80mL/500mL,种龄20h,接种量15%,摇床转速230r/min,发酵温度28℃,发酵时间168h,产利普斯他汀的水平达到了9667μg/mL,提高了20.6%,发酵周期缩短24h。结论经过优化发酵条件,S. toxytricini FIM-17-16生物合成利普斯他汀能力大幅提高,为该菌株的工业化生产奠定了基础。

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