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微生物研究所

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UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠中有关物质

{Author}: 陈秀明;郑孝贤;周璟明;林斌;王海龙;徐兰;方东升*;

{Author Address}: 福建省微生物研究所;福建省新药(微生物)筛选重点实验室;

{Journal}: 中国抗生素杂志

{Year}: 2020

{Volume}: 45

{Issue}: 10

{Pages}: 1017-1026

{Keywords}: 头孢美唑钠;超高效液相色谱-串联四级杆飞行时间质谱;有关物质

{Abstract}: 目的建立UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠原料中有关物质及其可能结构的方法。方法应用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)对头孢美唑钠原料中有关物质进行分析。采用Agilent XDB-C_(18) RRHD色谱柱(2.1mm×100mm, 1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸水(13:87)为流动相进行等度洗脱,流速为0.15mL/min,检测波长254nm,柱温40℃。结果在原料药中共检出并推断出12种有关物质的化学结构,并解析了其裂解规律。结论该方法快速、可靠、高效,适用于头孢美唑钠原料中有关物质的检查和结构解析,可为其质量控制和工艺优化提供参考。