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微生物研究所

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维生素D_2软胶囊溶出度测定方法的建立

{Author}: 林斌;陈秀明;周璟明;陈有钟;郑孝贤;王海龙;徐兰;方东升*;

{Author Address}: 福建省微生物研究所;福建省新药(微生物)筛选重点实验室;

{Journal}: 中国抗生素杂志

{Year}: 2020

{Volume}: 45

{Issue}: 10

{Pages}: 1044-1048

{Keywords}: 维生素D_2软胶囊;溶出曲线;溶出方法

{Abstract}: 目的建立维生素D_2软胶囊溶出度曲线测定的方法,评价国内维生素D_2软胶囊与原研之间的体外溶出行为。方法采用桨法(沉降篮),转速100r/min,以高效液相法测定维生素D_2软胶囊在不同溶出介质中的溶出度并绘制溶出曲线。结果在0.5mol/L NaOH-10%曲拉通X-100介质中国产维生素D_2软胶囊与原研在90min溶出度均可达到80%以上。结论该方法可用于维生素D_2软胶囊的溶出度测定。