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2019-01
我所经多年研究成功建立了盐酸噻加宾化学合成工艺路线。该技术工艺路线成熟,具有成本低,易实现工业化生产的优点。盐酸噻加宾为第一个专一的γ-氨基丁酸(GABA)再摄取抑制剂,是一新型作用模式的抗癫痫新药。盐酸噻加宾作用特点明显,在减少部分发作癫痫的次数和频率上效果很明显,长期使用盐酸噻加宾耐受性好,副作用温和;服用的有效剂量低。
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我所经多年研究成功建立了西索米星的稳定发酵、提取纯化工艺和成熟的质控标准,同时也成功开发出乙基西梭霉素的合成新技术,成功转让多家企业,实现规模化生产。西索米星是一种由小单孢菌产生的毒性低的新抗细菌感染抗生素,也是合成乙基西梭霉素(奈替米星)的原料药。
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我所经多年研究成功筛选到替考拉宁高产菌株,建立了稳定的中试发酵生产工艺和工业化提取纯化工艺。该生产工艺技术路线简单、易控,易实现规模化工业生产。替考拉宁是游动放线菌产生的继万古霉素后另一个糖肽类抗耐药菌新抗生素。替考拉宁主要对革兰氏阳性需氧和厌氧菌具有较强的抗菌活性,特别对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染有很好的疗效,是目前临床上为数不多的具有对多重耐药性金黄色葡萄球菌和肠球菌有抗菌
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我所经多年研究成功筛选到他克莫司高产菌株,建立了稳定的中试发酵生产工艺和工业化提取纯化工艺,该生产工艺已在科瑞药业有限公司推广应用,实现了规模化生产。他克莫司(Tacrolimus,FK506)是由筑波链霉菌发酵产生的一种新型强效低毒的免疫抑制剂。主要用于预防和治疗肝脏或肾脏移植手术后的移植排斥反应,以及用于其他免疫抑制剂药物后仍产生移植排斥的患者。
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我所经多年研究成功筛选到球红霉素的高产菌株,并建立了稳定的发酵工艺和提取纯化工艺。该工艺技术路线成熟,简便,无需特殊设备和材料,易实现了规模化生产。球红霉素为一种七烯大环内酯抗真菌抗生素,主要用于治疗白色念珠菌、隐球菌和曲霉菌等霉菌所致的全身性感染、脑膜炎以及口腔、皮肤、呼吸道、消化道、尿道、阴道及角膜等霉菌感染。
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我所经多年研究成功筛选到咪唑立宾的高产菌株,并建立了稳定的发酵工艺和提取纯化工艺。该工艺技术路线成熟,易实现了规模化生产。咪唑立宾为核苷类新型代谢免疫抑制剂,是临床上用于肾移植后的常规免疫抑制药物。此外咪唑立宾可用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
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我所经多年研究成功筛选到利普斯他汀高产菌株,并建立了成熟的工业化规模的制备工艺。利普斯他汀(Lipstatin)由毒三素链霉菌通过生物发酵而得,是一种新的胰脂肪酶抑制剂,为新型、强效、长效减肥药物奥利司他(Oristat)的前体物质。
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我所经多年研究成功筛选到克拉维酸的生产菌株,并建立了稳定的发酵工艺和提取纯化工艺。该工艺技术路线成熟,整套工艺成功转让制药企业,实现了规模化生产。克拉维酸,又称棒酸。由棒酸链霉菌(Streptomycesclavuligerus)产生的一种β-内酰胺酶抑制剂。棒酸具有克服细菌耐药性的功效,同时能提高抗生素疗效的作用。
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