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我所于1995年获得红色诺卡氏菌细胞壁骨架(N-CWS)新生物制品Ⅱ类新药证书【(95)卫药证字S-02号】,1998年获生产批件【(1998)S-72号】,其商品名为胞必佳,同年在福建省某药厂投入生产,收到良好的社会和经济效益。N-CWS是一种在临床上用于增强癌症病人免疫功能的抗癌佐剂,主要成分为红色诺卡氏菌细胞壁骨架。N-CWS具有抑制癌细胞、阻止动物肿瘤生长和防止肿瘤转移的功能,对于治疗恶性
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我所于2005年6月获得免疫抑制剂西罗莫司及其口服液(瑞帕明)二类新药证书(国药证字H20050766),并在科瑞药业有限公司投入生产。产品销往欧美日等12个国家和地区,创造了良好的经济和社会效益。西罗莫司(siroliums)又名雷帕霉素(rapamycin),是由吸水链霉菌发酵产生的具有抗真菌、抗增殖、抗肿瘤和免疫抑制活性的含氮三烯大环内酯化合物,并具有延长老龄哺乳动物(小鼠)寿命的潜在功能。
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我所于2013年获得免疫抑制剂他克莫司药品注册批件(国药准字H20133078),并将在科瑞药业有限公司投入生产。他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是一种含氮的23元环内酯类免疫抑制剂,其主要是通过白细胞介素-2的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,抑制活性较环孢素强100倍。目前已广泛应用于肝脏、骨髓移植、对其他药物耐药肾移植的排斥防治、白塞氏病、变应性皮炎、银屑病、鱼鳞病、斑秃、类
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我所于2010年获得免疫抑制剂吗替麦考酚酯的药品注册批件(国药准字H20045439),并在我所科瑞药业有限公司投入生产,取得了良好的社会和经济效益。 吗替麦考酚酯为一类免疫抑制剂药物,用于器官移植抗排斥反应,广泛用于治疗自身免疫性疾病。它是霉酚酸半合成物,口服后迅速被肠道吸收,经肠壁、肝脏及其他组织脱酯化,转化为有活性作用的霉酚酸。临床应用证实吗替麦考酚酯尚有治疗急性排斥反应的功效。更为突出的是
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我所于1993年获得免疫抑制剂环孢素及其口服液(赛斯平)新药证书【(93)卫药证字X-70号】,并在科瑞药业有限公司投入生产。原料药销往欧美日等12个国家和地区,创造了良好的经济和社会效益。环孢素是由11个氨基酸组成的环肽,是一种高效的抑制活性T细胞增殖的免疫抑制剂,广泛用于肾、肝、心脏等移植手术的免疫治疗。我所于1980年代开展环孢素的研究,其原料药通过国内GMP认证,并通过美国FDA检查。环孢
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我所于1992年获得西梭霉素新药证书,硫酸西索霉素【(92)卫药准字X-116号】和硫酸西索霉素注射液【(92)卫药准字X-117号】在多家药厂投入生产,取得了良好的社会和经济效益。西梭霉素是由小单孢菌产生的广谱、高效的氨基糖苷类抗生素。临床适用于尿路、肠道、呼吸道、皮肤软组织等细菌感染疾病治疗。同时西梭霉素也是第三代氨基糖苷类抗生素奈替米星的原料药。
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我所于1960年代在国内率先开展小单孢菌产生的抗生素的研究工作。1966年从国内土壤中筛选到具有本国特色的产生庆大霉素的小单孢菌,经研究开发,迅速将庆大霉素推向生产,在临床上广泛使用。1969年5月7日《人民日报》第四版刊登了题为“我国制成具有独特疗效的抗菌素”的报道。我所牵头36个单位联合研制的“庆大霉素的诞生,填补了我国抗菌素工业的一个空白,标志着我国抗菌素工业以更快的速度和更高的质量,跃进到
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我所于1990年代获克拉维酸钾【(93)国药证字X-38号】及克拉维酸钾羟氨苄青霉素片【(93)国药证字X-39号】的新药证书,并在江西某药厂投入生产,创造了良好的经济和社会效益。克拉维酸,又称棒酸。由棒状链霉菌(Streptomycesclavuligerus)产生的一种β-内酰胺酶抑制剂。本品为广谱抑制剂,对各种β-内酰胺酶有强抑制作用,通过与β—内酰胺酶牢固地结合使酶不可逆地失活,保护不耐酶
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