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免疫抑制剂-他克莫司原料药
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【摘要】:
我所于2013年获得免疫抑制剂他克莫司药品注册批件(国药准字H20133078),并将在科瑞药业有限公司投入生产。
他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是一种含氮的23元环内酯类免疫抑制剂,其主要是通过白细胞介素-2的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,抑制活性较环孢素强100倍。目前已广泛应用于肝脏、骨髓移植、对其他药物耐药肾移植的排斥防治、白塞氏病、变应性皮炎、银屑病、鱼鳞病、斑秃、类风湿性关节炎、多发性硬化病、糖尿病等多种自身免疫疾病的治疗。
我所对他克莫司研究开发已进行多年,产品质量符合中国药典标准。2008年通过美国FDA认证。
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