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免疫抑制剂-环孢素原料药及其口服液
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【摘要】:
我所于1993年获得免疫抑制剂环孢素及其口服液(赛斯平)新药证书【(93)卫药证字X-70号】,并在科瑞药业有限公司投入生产。原料药销往欧美日等12个国家和地区,创造了良好的经济和社会效益。
环孢素是由11个氨基酸组成的环肽,是一种高效的抑制活性T细胞增殖的免疫抑制剂,广泛用于肾、肝、心脏等移植手术的免疫治疗。
我所于1980年代开展环孢素的研究,其原料药通过国内GMP认证,并通过美国FDA检查。环孢素口服溶液于1997年上市,2005年改进为微乳化口服溶液。
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