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抗真菌抗生素-杀念菌素产业化开发

抗真菌抗生素-杀念菌素产业化开发

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杀念菌素是1950年代初发现的七烯大环内酯抗真菌抗生素,对白色念球菌的抑制作用较强,对隐球菌、曲霉菌、孢子、丝菌也有明显的抑制作用。此前,杀念菌素仅被制成外用制剂,如眼药水、阴道用片剂等,用于治疗呼吸道、口腔、眼部及阴道、膀胱等部位的念珠菌感染。后期研究发现,口服杀念菌素可降低血胆固醇,以及使增生的前列腺缩小和纤维化的作用,所以可用于治疗前列腺增生。自1979年以来已成为我国治疗前列腺肥大症的一个主要药物。

一、产品介绍及市场分析

杀念菌素是1950年代初发现的七烯大环内酯抗真菌抗生素,对白色念球菌的抑制作用较强,对隐球菌、曲霉菌、孢子、丝菌也有明显的抑制作用。此前,杀念菌素仅被制成外用制剂,如眼药水、阴道用片剂等,用于治疗呼吸道、口腔、眼部及阴道、膀胱等部位的念珠菌感染。后期研究发现,口服杀念菌素可降低血胆固醇,以及使增生的前列腺缩小和纤维化的作用,所以可用于治疗前列腺增生。自1979年以来已成为我国治疗前列腺肥大症的一个主要药物。

浙江海正药业在1980年代初推出该药,在1980-1986年创造了产值1000万元的业绩。虽然目前现有新的抗菌药物和安全性更好的前列腺肥大治疗药物推出,但该药由于其疗效确切,其仍具有深入开发的价值。目前,国内仅浙江海正药业获得国家批文的杀念菌素原料药和制剂(克念菌素片),所批适应症为七烯类抗真菌药,口服治疗前列腺增生症。因此,如能成功开发该品种,在治疗前列腺肥大及抗真菌药物仍可占据较大市场份额,带来良好的经济效益和社会效益。

二、技术背景和优势

早在1990年代初,我所课题组对杀念菌素的开发和应用进行了研究,菌种的选育、发酵和精制等各项工艺都已成熟。“抗真菌抗生素杀念菌素的开发和应用”曾为福建省科学技术委员会火炬计划项目。项目已确定杀念菌素工业化生产的发酵和化学提纯、纯化工艺路线,产品质量符合美国药典的指标;完成杀念菌素的剂型研究,有效保存期达一年以上;完成新药上报所需的临床前各项研究工作。

三、合作方向

寻求合作伙伴共同进行杀念菌素产业化开发。

四、联系方式

联系人: 陈忠

联系电话: 0591-83309157。

技术合作

TECHNICAL COOPERATION

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