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环孢素治疗银屑病新用途开发

环孢素治疗银屑病新用途开发

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【摘要】:
环孢菌素是一种高效的抑制活性T细胞增殖的免疫抑制剂,对各种银屑病有显著疗效。银屑病的发病率占世界人口的0.1%~3.0%,目前,常用的银屑病治疗药物包括:维生素D衍生物、糖皮质激素、维A酸类、环孢素和生物制剂等。当前在全球年价值35亿美元的银屑病药物市场上,68%的市场份额由生物制剂占有。相比之下,生物制剂价格昂贵且存在长期安全性隐忧,因此急需大力开发非生物制剂类银屑病治疗药物。近年来,银屑病的发病机制研究取得了较大进展,为环孢素治疗银屑病提供了新的策略和理论依据。

一、产品介绍及市场分析

环孢菌素是一种高效的抑制活性T细胞增殖的免疫抑制剂,对各种银屑病有显著疗效。银屑病的发病率占世界人口的0.1%~3.0%,目前,常用的银屑病治疗药物包括:维生素D衍生物、糖皮质激素、维A酸类、环孢素和生物制剂等。当前在全球年价值35亿美元的银屑病药物市场上,68%的市场份额由生物制剂占有。相比之下,生物制剂价格昂贵且存在长期安全性隐忧,因此急需大力开发非生物制剂类银屑病治疗药物。近年来,银屑病的发病机制研究取得了较大进展,为环孢素治疗银屑病提供了新的策略和理论依据。

1972年,Borel发现环孢素A具有免疫抑制活性,同时发现他所患的银屑病和银屑病性关节炎被治愈。许多临床实验表明环孢素A治疗中重度银屑病是安全、有效的。2011年,西安交大袁景奕等研究表明,环孢素A的疗效和安全性高于MTX。当前,国内没有此类药物上市,如能成功将环孢素开发成为银屑病治疗药物,将成为一个具有自主知识产权治疗药物,将在年销售额为几十亿美金的银屑病药物市场占据一席之地,带来巨大的经济效益。

二、技术背景和优势

早在1991年,我所与杭州中美华东制药有限公司合作取得了CsA生产许可证,并在10多年来,创造了巨大的经济和社会效益。目前,我所在环孢素生产的菌种选育、发酵和精制等各工艺技术居于领先水平,生产的环孢素质量达到最新版美国药典标准和中国药典标准,是国内GMP认证产品,通过美国FDA检查,原料药质量在国内首屈一指。目前,我所生产的系列产品包括如下几个部分:1、原料药:环孢菌素A,质量达中国、美国及欧洲药典标准。HPLC检测纯度>98.5%。2、小组分:环孢菌素B、C、D、H: HPLC检测纯度达95%以上。3、环孢素口服液:赛斯平4、2008年获得环孢素硬胶囊药物临床试验批件。

三、合作内容与方式

寻求企业投资共同开发环孢素用于银屑病治疗药。

四、联系方式

联系人: 陈忠

联系电话: 0591-83309157。

技术合作

TECHNICAL COOPERATION

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