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mTOR抑制剂研究室

mTOR抑制剂研究室

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【摘要】:
mTOR抑制剂研究室前身为雷帕霉素课题组,致力于新型强效、低肾毒性免疫抑制剂雷帕霉素及系列mTOR(mammalian target of rapamycin)靶向新药的研究。经过13年的艰苦努力,通过产学研协作,研究室成功研制了雷帕霉素及其口服液,获得了2006年度福建省科技奖一等奖。该成果在福建科瑞药业有限公司转化为生产力,生产的雷帕霉素原料药出口欧、美、日等国家,创造了较好的经济效益。研究室主要开展以下四个方面研究:(1)在国家自然科学基金青年基金、福建省重大专项和科技计划重点项目等的资助下,与企业、科研院所和高等院校合作,开展雷帕霉素新衍生物的化学半合成研究,探索其抗肿瘤、抗衰老作用;(2)开展有实用价值mTOR抑制剂的仿制,目前已建立替西罗莫司(temsirolimus)、依维莫司(everolimus)和比奥莫司(biolimus A9)等的独特化学半合成工艺路线,样品纯度高;(3)继续开展雷帕霉素产生菌吸水链霉菌的菌种选育、优化发酵和提取纯化工艺,为生产厂家提供高产、稳定的生产菌株和生产工艺,不断提高产品质量、降低生产成本;(4)从选育的不同菌株发酵液中发现和提取新的次级代谢产物或分离纯化特殊活性的雷帕霉素同系物,试图从这些新化合物中开发新药物、挖掘新用途。此外,在系列mTOR抑制剂研究开发基础上建立了实验室质量管理体系,为新药、仿制药等的开发和仿制奠定基础。

研究室简介

mTOR抑制剂研究室前身为雷帕霉素课题组,致力于新型强效、低肾毒性免疫抑制剂雷帕霉素及系列mTOR(mammalian target of rapamycin)靶向新药的研究。经过13年的艰苦努力,通过产学研协作,研究室成功研制了雷帕霉素及其口服液,获得了2006年度福建省科技奖一等奖。该成果在福建科瑞药业有限公司转化为生产力,生产的雷帕霉素原料药出口欧、美、日等国家,创造了较好的经济效益。研究室主要开展以下四个方面研究:(1)在国家自然科学基金青年基金、福建省重大专项和科技计划重点项目等的资助下,与企业、科研院所和高等院校合作,开展雷帕霉素新衍生物的化学半合成研究,探索其抗肿瘤、抗衰老作用;(2)开展有实用价值mTOR抑制剂的仿制,目前已建立替西罗莫司(temsirolimus)、依维莫司(everolimus)和比奥莫司(biolimus A9)等的独特化学半合成工艺路线,样品纯度高;(3)继续开展雷帕霉素产生菌吸水链霉菌的菌种选育、优化发酵和提取纯化工艺,为生产厂家提供高产、稳定的生产菌株和生产工艺,不断提高产品质量、降低生产成本;(4)从选育的不同菌株发酵液中发现和提取新的次级代谢产物或分离纯化特殊活性的雷帕霉素同系物,试图从这些新化合物中开发新药物、挖掘新用途。此外,在系列mTOR抑制剂研究开发基础上建立了实验室质量管理体系,为新药、仿制药等的开发和仿制奠定基础。

对外合作和提供的技术服务

开展包括原料药开发、制剂研究、质量研究、工艺开发、杂质制备和注册申报等方面的合作,并重点提供体外抗癌和免疫抑制活性的测定;mTOR抑制剂的研发;化学原料药、制剂的仿制;微生物菌种选育、发酵工艺研究,化学半合成,提取和分离纯化等工艺研究;产品质量分析,分析方法开发和验证,杂质研究;仿制药一致性评价、原辅包关联审评、MAH、注册申报等政策法规解读和注册申报等方面的技术合作与技术服务。

研发团队

拥有一支涵盖菌种选育、发酵工程技术、药物化学、药理学、药物制剂和药物分析等学科专业的具有应用基础研究和科技成果转化能力的人才队伍。其中高级职称人员5名,中级职称人员5名,科辅人员数名。

研究室主任简介

黄捷,研究员、医学博士,福建中医药大学硕士研究生导师。从事抗生素、新免疫抑制剂等微生物新药物研发30余年。1994年起一直专注于雷帕霉素及其新衍生物的研发。完成了西罗莫司及其口服液的研制,取得西罗莫司及西罗莫司口服液二类新药证书和生产批件,并成功地实现科研成果转化为生产力,获得2006年度福建省科技进步一等奖。2019年被福建省妇联授予“福建省三八红旗手”荣誉称号。主持并参加多项省重大、重点及自然科学基金项目的研究。发表论文40余篇,获授权专利15件。

联系电话:0591-83441193;Email:xlms2003@163.com

科研团队

RESEARCH GROUP

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