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制剂研究室

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【摘要】:
制剂研究室致力于药物制剂、中药院内制剂、仿制药一致性评价、药品质量研究、注册申报等新药研发和社会服务方向的工作,在儿童用药新制剂、外用制剂、免疫抑制剂系列产品新制剂、维生素类制剂、中药院内制剂等方面研究开发具备明显优势,擅于难溶性药物,缓控释靶向给药系统、儿童用药、经皮给药系统等新剂型、新工艺、新技术研究。

研究室简介

制剂研究室致力于药物制剂、中药院内制剂、仿制药一致性评价、药品质量研究、注册申报等新药研发和社会服务方向的工作,在儿童用药新制剂、外用制剂、免疫抑制剂系列产品新制剂、维生素类制剂、中药院内制剂等方面研究开发具备明显优势,擅于难溶性药物,缓控释靶向给药系统、儿童用药、经皮给药系统等新剂型、新工艺、新技术研究。先后参与并完成国家“九五”科技项目、科技部科技重大专项、省科技重大专项、省计委重点项目等课题;承担多项省重点项目、省科技项目、省公益类项目、福州市科技计划项目、福州市经委产学研联合开发项目。以研究室为技术依托建立“福建省药物制剂研发平台”,与省内外多家企业开展产学研合作,促进制剂科研成果转化。研发的品种主要有:环孢素硬胶囊、环孢素滴眼液、他克莫司缓释片、他克莫司胶囊、他克莫司软膏、他克莫司颗粒剂(儿童用药)、西罗莫司片、西罗莫司滴眼剂、替西罗莫司注射液、吗替麦考酚酯胶囊、吡美莫司乳膏、盐酸噻加宾片、右兰索拉唑缓释胶囊、贝达喹啉片、苯磺贝他斯汀片、苯磺贝他斯汀滴眼液、医用氧等。 

对外合作和提供的技术服务

主要提供药物制剂新产品、新剂型研究开发;制剂处方、工艺优化、质量提升研究;中药院内制剂研究开发;中药院内制剂工艺优化及质量提升研究;仿制药一致性评价;药用辅料研究开发;药品质量研究;药物稳定性研究;药品溶出研究;MAH和注册申报等方面的技术服务,可从项目立项、研究开发、技术转移、注册申报等全链条提供技术服务。

研发团队

拥有一支专业涵盖药物制剂、药物分析、药物化学、生物工程、微生物等学科的专业科研团队。其中,高级职称人员4名,中级职称人员4名,科辅人员数名。

研究室主任简介

陈有钟,高级工程师,沈阳药科大学药物制剂专业毕业。长期从事药物制剂研究开发,在药物制剂、中药院内制剂、原料药、药用辅料研究开发,仿制药一致性评价,制剂、原料药生产,药品注册申报等方面具有丰富的实践经验。参加国家“九五”科技项目、国家863高科技领域、省科技重大专项等项目,主持或作为技术负责人完成药物、制剂研究相关项目20多项,先后开展西罗莫司口服液、西罗莫司片、西罗莫司滴眼剂、替西罗莫司注射剂、盐酸雷尼替丁胶囊、红霉素眼膏、维生素类制剂、复方补筋片等制剂研究。发表论文10余篇,获授权发明专利4项,获注册批件2件、片剂临床批件1件、补充批件多项。参加的“新型强效免疫抑制剂西罗莫司及其口服液”项目获福建省科技进步一等奖。

联系电话:13959149432; Email:yzchen-1@163.com

科研团队

RESEARCH GROUP

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