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研究所获2013年中央补助地方科技基础条件专项资金支持

研究所获2013年中央补助地方科技基础条件专项资金支持

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科管科
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日前,福建省微生物研究所获得2013年中央补助地方科技基础条件专项资金(450万元)支持,用于建设“福建省药品再评价研究公共服务平台”,为制药企业提供以下三方面的服务。1、药品再评价:承担药品再评价工作的药物体外溶出度测定、含量均匀性测定、杂质测定、杂质组分分离制备、相关物质结构确证等药物再评价分析测定工作。2、制剂工艺改进:药物制剂研究、剂型处方工艺改良优化、杂质组分研究等制剂处方工艺改进工作。3、参比制剂研究:对没有原研对照的制剂品种,根据国家食品药品监督管理局公布的评价方法和标准,帮助有条件的企业进行药品质量研究并申报参比制剂。

《国家药品安全“十二五”规划》提出要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。我所将整合制剂研发和化学研究、质量分析等科研力量和优势资源,加快“平台”建设,拓展研究所的业务领域,面向企业、服务企业,为企业提供高效优质的药品再评价(尤其是当下的“一致性评价”)技术服务、药品分析检测和鉴定技术研究,立足本省,辐射全国。

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