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省科技重大专项(专题) “微生物药物——新型免疫抑制剂药物的研发”项目通过验收

省科技重大专项(专题) “微生物药物——新型免疫抑制剂药物的研发”项目通过验收

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20091116日,由所承担的省科技重大专项“新药研发专题微生物药物——新型免疫抑制剂药物的研发通过了省科技厅组织的专家验收。

该项目研究根据合同书规定,完成了所有的研究任务。新菌株新发酵工艺连续10批次5吨罐发酵平均水平提高了27.7%,提取收率较原有工艺提高10%以上。以西罗莫司为先导化合物,合成西罗莫司抗肿瘤衍生物FIM-4022everolimusbiolimusA9,其中FIM-4022获得纯品,完成其理化性质研究和结构确认。完成新药环孢素胶囊剂的研究,获得SFDA环孢素胶囊临床批件。霉酚酸菌种选育,效价提高3倍,完成1.5吨发酵罐中试,确定霉酚酸酯半合成工艺并进行了小试。完成了霉酚酸酯胶囊制剂研究并申报临床研究,获得SFDA临床研究批件。西罗莫司项目已实现产业化,原料药已经销往欧美等国际市场,产生了较好的经济效益,市场前景良好。

厅党组成员、副厅长丛林同志出席验收会议,充分肯定项目承担单位所取得的成绩,勉力他们要继续深入开展药物研究,进一步扩大产品市场。厅发展计划处、社会发展处有关同志出席会议。

                                                                    厅社发处供稿

                                                                   20091117

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