发酵工艺与测试分析课题组属第四研究室（公共技术服务研究室），由分析测试中心和微机控制自动发酵中心两部分构成，福建省药品再评价公共服务平台就设在分析测试中心，本课题组承担研究所内外药品一致性评价研究、理化分析测试和自动发酵微生物发酵条件研究等公共技术服务项目，课题组现有高级职称人员2名，中级职称人员5名，初级职称及技术人员数名。

分析测试中心主要提供药品一致性评价、食品药品理化分析检测、药物中间体或有关杂质组分研究等技术服务：包括承担药物体外溶出度测定、含量均匀性测定、杂质测定、杂质组分分离制备、相关物质结构解析和确证等；根据国家局公布的参比制剂为对照药品，为制药企业开展仿制药质量再评估；承担食品药品理化分析检测、方法开发研究：提供紫外光谱、红外光谱、质谱、液质联用、液相色谱、气相色谱检测服务和方法开发研究等，可提供食品添加剂、农药残留以及药品溶剂残留等项目的检测服务；可承担制备色谱分离样品的技术服务：包括中压色谱制备、高压色谱制备、轴向压缩色谱制备、高速逆流色谱制备等。

自动发酵中心具有500m2的自动发酵罐公共服务平台，配备10-20-50-100-200-1000升自控发酵罐和分离提取设备；具备微生物发酵小试、中试放大工艺条件研究；微生物菌种60升气升式自控发酵罐工艺条件研究；微生物菌种发酵及累积、加工发酵样品等技术服务项目。可承担系统的菌种发酵营养学的研究的技术服务，可为工业化生产菌株在摇瓶培养水平和全自动中试发酵罐上开展微生物发酵的条件研究、代谢产物变化研究、菌株次级代谢产物与生产条件变化研究等技术服务，为工业化发酵提供营养配方和生产条件研究，优化工业化发酵、提取生产工艺。

在研项目和承担过的项目主要有：

1、离子注入技术用于达托霉素产生菌的诱变选育；

2、达托霉素菌种改良及发酵过程优化；

3、微生物发酵产品工艺研究；

4、氨基糖苷类抗生素的氢-氘交换电喷雾质谱研究；

5、巴龙霉素相关杂质分离及结构确证；

6、新霉素菌种选育与发酵工艺优化；

7、RRLC-MSn快速检测中成药、保健品中非法添加化学药的研究；

8、特异生境中放线菌的分离和研究；

9、新霉素生物合成途径关键节点解析与调控；

10、大宗咸蛋清资源脱盐技术及综合利用的研究；

11、阿贝卡星相关杂质分离及结构确证；

12、抗肿瘤先导化合物borrelidin的发酵工艺优化及小试研究等。

课题组组长：方东升高级工程师，公共技术服务研究室主任。主要从事微生物新药筛选、菌种选育、发酵工艺研究、分析测试技术研究以及科研管理工作。在国内外学术期刊上发表论文二十余篇。

联系方式：0591-83475544；email：fds609@126.com